格隆汇7月8日丨上海莱士(002252.SZ)公布，公司于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了IIb期临床试验登记信息。SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C，特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。
SR604注射液拟用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血的预防治疗。目前国内外血友病常规预防治疗是每周2-3次静脉注射血源或重组凝血因子。SR604通过皮下注射给药，预防治疗改善出血，目前已完成PartA剂量递增Ⅰ期试验(单次给药阶段)共6个剂量组的受试者入组、用药，分别为0.025mg/kg、0.05mg/kg、0.1mg/kg、0.2mg/kg、0.4mg/kg、0.8mg/kg；以及PartB疗效探索Ⅱa期试验(多次给药阶段)共2个剂量组：0.05mg/kg和0.1mg/kg，每2周给药一次共6个月的受试者入组。已有的安全性和初步有效性数据支持开展PartC疗效探索Ⅱb期试验(多次给药阶段)，将开展0.4mg/kg剂量组每4、6、8周给药一次共6个月的3组用药间隔试验。该品种研制成功，有望显著改善血友病患者的用药体验。
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